國家衛(wèi)生計生委日前印發(fā)通知，決定試行醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范。
通知提出，鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室和其他醫(yī)療機構建立協(xié)作關系，由醫(yī)學檢驗實驗室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構等提供檢查檢驗服務。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。
《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》明確，醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。實驗室所開展檢驗項目應接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價。
對于尚無室間質(zhì)量評價的項目，應采取其他方案并提供客觀證據(jù)，以確定檢驗結(jié)果的可接受性。
在質(zhì)控的基礎上，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認。委托其他醫(yī)療機構承擔試劑、耗品、輔助檢查和消毒供應物品的檢驗實驗室，應與相應醫(yī)療機構簽署醫(yī)療服務合作協(xié)議。
《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》對實驗室的機構管理、質(zhì)量管理、安全與感染防控、人員培訓與職業(yè)安全防護、監(jiān)督與管理等提出了具體要求。
原文如下：
為貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40 號）和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕70 號）等相關文件要求，進一步完善醫(yī)療服務體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
現(xiàn)就開展醫(yī)學檢驗實驗室設置工作提出以下要求：
一、設置醫(yī)學檢驗實驗室等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要充分認識這項工作的重要意義，切實加強組織領導，完善配套政策，確保工作順利開展。
二、醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。
三、各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學檢驗實驗室統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，加強室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。在質(zhì)控的基礎上，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認。鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室和其他醫(yī)療機構建立協(xié)作關系，在保證生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下，由醫(yī)學檢驗實驗室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構等提供檢查檢驗服務。
四、鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。
五、醫(yī)學檢驗實驗室應當與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術協(xié)作，不斷提升技術水平。
各省級衛(wèi)生計生行政部門要定期總結(jié)工作經(jīng)驗，及時將工作進展情況報送我委醫(yī)政醫(yī)管局。
