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飛檢，再有28家械企停產(chǎn)、整改
加入日期:2018/2/7 8:35:34 查看人數(shù): 937 作者:admin
醫(yī)療器械飛行檢查已經(jīng)進(jìn)入密集期，CFDA馬不停歇，各省級(jí)藥監(jiān)局也是一家接一家地展開(kāi)了醫(yī)械GMP合規(guī)大檢查。
最新消息，前不久的6月份和7月份，湖北省藥監(jiān)局組織開(kāi)展了本轄區(qū)的2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。一共有26家械企被飛檢，結(jié)果是2家停產(chǎn)核查，24家被責(zé)令限期整改，其中以無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品居多。
名單如下：
另外，繼7月24日通報(bào)了對(duì)4家械企的飛檢結(jié)果后，7月25日，CFDA又通報(bào)了對(duì)2家械企的飛檢結(jié)果，1家停產(chǎn)核查，1家被責(zé)成限期整改。
名單如下：
上述28家均為最新披露出來(lái)的結(jié)果。
據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入2017年以來(lái)，CFDA已經(jīng)一共飛行檢查了43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
另外，今年內(nèi)，湖北、遼寧、福建、上海、云南、廣東、安徽、江西、浙江、四川、江蘇這些省份的藥監(jiān)局，也都已在本轄區(qū)組織展開(kāi)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
醫(yī)械GMP飛行檢查的隊(duì)伍正在不斷擴(kuò)大中。
