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250個中成藥首次公開處方量/制法，多個大品種在列！
加入日期:2020/1/11 11:32:12 查看人數(shù): 762 作者:admin
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- 1月7日，國家藥典委員會官網發(fā)布《確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知》（以下稱《通知》）稱，為了保障社會公眾的知情權，其按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方（量）與制法的，全部予以公開。
幾十億規(guī)模大品種公開處方量/制法
據(jù)了解，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，強制性國家標準須全部公開。國家藥典委員會于2019年9月29日在官方網站發(fā)布了擬公開的品種名單后，收到部分企業(yè)提供的有效保密證明，這部分品種按國家保密品種處理。而除國家保密品種外，國家藥典委員會對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方與制法的實行全部公開。
藥典委在《通知》所附列表中對擬公開品種的處方（量）、制法及需核對項目進行公告，為期10天，要求相關生產企業(yè)認真核對，如有異議須及時去函說明情況并提供相關證明，逾期未回復即視為核對無誤。
經梳理，該表共涉及255個中成藥品種，除5個品種在2020版《中國藥典》修訂時已單獨進行公示、2015年版《中國藥典》【制法】中已包含處方量或不需要補充處方量外，其余250個品種均有新公開的處方量或制法的相關信息。
值得注意的是，公開處方量的中成藥中，多個年銷售額過億元甚至超過幾十億元的大品種在列，如百令膠囊、保濟丸、黃氏響聲丸、抗病毒口服液等。業(yè)內人士指出，部分品種正在進行或者已經完成了循證醫(yī)學工作，標準處方量的公布，對于這些品種的生產制造和確立國際標準、甚至走出國門具有積極意義。
中成藥市場進入存量博弈
國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2011-2017年間，我國中成藥銷售收入持續(xù)上升，到2017年中成藥銷售達到近3000億元。中成藥銷售收入的穩(wěn)步上升，說明中成藥市場需求在持續(xù)擴大。然而在藥品招標、醫(yī)?？刭M、“兩票制”等政策制約下，尤其是去年醫(yī)保目錄調整和重點監(jiān)控藥品等相關措施出臺，都讓“騰籠換鳥”成為必然。此外，受到中藥材下行周期的影響，原料藥價格上升，導致生產企業(yè)利潤下降，銷售壓力增加，也令中成藥企業(yè)倍感生存壓力。
而隨著2020年版《中國藥典》的編制以及對中成藥管控政策的調整等，中成藥的市場格局將受到深刻影響。長期以來，中藥材原料供給尚不能滿足群眾和行業(yè)日益增長的綠色、道地、閉環(huán)流通需求，無論中藥材、中藥飲片還是中成藥領域，都面臨著關鍵的洗牌期，市場增速放緩，逐漸進入優(yōu)勝劣汰加速的存量博弈時代。
業(yè)內認為，短期內醫(yī)院消費市場端中成藥銷售額會下降，中成藥營收增速會出現(xiàn)持續(xù)下滑。但是，政策、資本和行業(yè)的合力正加速改變中藥產業(yè)散亂落后的狀態(tài)，并逐步使中藥生產流通步入良性運轉的生態(tài)圏。中藥市場在經歷這一輪調整的陣痛之后，銷售結構將從公立醫(yī)療機構主導轉變?yōu)镺TC渠道主導，院內外市場份額此消彼長，把握住院外市場的企業(yè)則會“剩者為王”，實現(xiàn)長遠發(fā)展。
擬公開品種的處方（量）、制法及需核對項目
