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醫(yī)用耗材“3+N”帶量采購開始 影響所有經(jīng)銷商
加入日期:2021/3/15 9:38:10 查看人數(shù): 1815 作者:admin
前有冠脈支架，現(xiàn)有冠脈擴(kuò)張球囊，而人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類等耗材也正在集采的路上...
1、開始報(bào)價(jià)
3月13日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于召開京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作企業(yè)溝通會》的通知，針對各相關(guān)企業(yè)指出：為做好京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作，將定于2021年3月16日召開企業(yè)溝通會。
通知指出，擬參加京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的國內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口耗材國內(nèi)總代理，每家企業(yè)最多可選派2名代表參加。
目前官方機(jī)構(gòu)已經(jīng)開展各相關(guān)企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊價(jià)格收集工作，鑒于前期相關(guān)企業(yè)已按天津市醫(yī)藥采購中心3月9日《關(guān)于開展冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材信息集中填報(bào)工作的通知》填報(bào)價(jià)格信息；
聯(lián)盟地區(qū)研究決定，將該填報(bào)價(jià)格導(dǎo)入京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項(xiàng)目。原則上，相關(guān)企業(yè)前期申報(bào)的價(jià)格信息即作為京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)擬供應(yīng)價(jià)格。
對于前期未參加價(jià)格信息集中填報(bào)的企業(yè)，可于3月14日12：00前補(bǔ)充填報(bào)。補(bǔ)報(bào)價(jià)格信息與前期填報(bào)價(jià)格信息一并導(dǎo)入京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項(xiàng)目。
2、跨省大聯(lián)盟啟動
3月12日，官方發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》，本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。
按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。
在采購主體方面，北京、天津、河北、新疆和兵團(tuán)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
京津冀采購中心作為冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負(fù)責(zé)項(xiàng)目采購工作的具體實(shí)施。各地醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。
采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я柯?lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。
采購周期內(nèi)，采購主體完成當(dāng)期協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動。
3、聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）價(jià)格
本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價(jià)格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量采購。
第一個(gè)階段是，收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，查看本企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品信息，填報(bào)各注冊證產(chǎn)品價(jià)格。
對于產(chǎn)品在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對應(yīng)中選價(jià)格；同時(shí)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。
對于申報(bào)產(chǎn)品未在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少徶羞x的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價(jià)格中的最高價(jià)。
第二階段是收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，填報(bào)本機(jī)構(gòu)2019年和2020年所有冠脈擴(kuò)張球囊的歷史采購價(jià)格和對應(yīng)采購量，具體到規(guī)格型號。
參照歷史采購量和采購目錄，與國家組織冠脈支架集中帶量采購采購需求量保持合理比例，填報(bào)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到采購單元。
為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上取采購主體填報(bào)總需求量的80%作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量并公布。
第三階段為申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。
雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；
如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
第四階段即為簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。
采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
4、或?qū)⒊?0省份參與
3+N的N會有多少省份參與？目前雖未公布，但多省的動態(tài)或許可以預(yù)測這一趨勢。
2020年山西省醫(yī)保局曾發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動態(tài)聯(lián)動工作的通知公開征求意見的公告》，其中指出京津冀以及11個(gè)省份將形成聯(lián)盟，
目前，京津冀為首的“3+6”跨省聯(lián)盟帶量采購落地，包括黑龍江省、吉林省、遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、山西省、山東省在內(nèi)的9省從部分高值耗材開始率先實(shí)施。
可以看到“價(jià)格網(wǎng)”正在加速形成，彌漫大半個(gè)國家的降價(jià)風(fēng)暴已經(jīng)在涌動并將順勢蔓延。對耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)而言，可謂是形勢緊張。高值耗材領(lǐng)域此前存在的價(jià)值洼地將進(jìn)一步被填平。
采購聯(lián)盟形成后，將會有哪些動作？賽柏藍(lán)器械以山西的這份文件梳理信號如下：
在集中帶量（談判）品種掛網(wǎng)上，國家及省級聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，省平臺按照中選或談判價(jià)格掛網(wǎng)。各市聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材同步在省平臺桂網(wǎng)。
在參考價(jià)掛網(wǎng)方面，將采取與天津和陜西等14省聯(lián)盟采購目錄及價(jià)格全面聯(lián)動方式進(jìn)行參考價(jià)掛網(wǎng)。目錄及價(jià)格聯(lián)動信息由省藥械集中采購中心適時(shí)動態(tài)聯(lián)動更新。
各市聯(lián)盟集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材由所屬聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購，不再議價(jià)。
5、耗材品種開始擴(kuò)大
3月12日，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)。
要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過“國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”完成歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作，系統(tǒng)開放時(shí)間為3月13日至3月23日。
2月22日至23日，國家醫(yī)保局局長胡靜林率隊(duì)赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作調(diào)研。聽取了四川大學(xué)華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院關(guān)于骨科耗材及口腔耗材集采的相關(guān)意見建議。
2020年12月3日，根據(jù)新華社消息，第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測開始，主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。
集采后的，降幅也是驚人的。
2020年11月5日，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公布。支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量的70%以上。
與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與集采，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購量達(dá)到107萬個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個(gè)），占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個(gè)）的65%。
對于冠脈擴(kuò)張球囊的降幅，已經(jīng)在多個(gè)省份有了結(jié)果。
2020年1月，四川等“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟就發(fā)布了冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購文件。
另據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟梳理，從廣東、江西、陜西等7省聯(lián)盟最新帶量采購中標(biāo)結(jié)果來看，帶量采購的最低價(jià)已經(jīng)被刷新。擴(kuò)張球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)3413.45元/個(gè)，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）；藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)23748.09元/個(gè)，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
本次，京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項(xiàng)目有關(guān)工作還在進(jìn)行，賽柏藍(lán)器械將持續(xù)進(jìn)行關(guān)注，下方這次價(jià)格表或許是未來價(jià)格走勢的參考。
